ヒューマログ注（インスリンリスプロ）の投与によりインスリン抗体は上昇するのか？

［解説］

ヒューマログ注の国内長期投与臨床試験の48週間の試験期間を通じてインスリン抗体、インスリン リスプロ抗体、インスリン－インスリン リスプロ交差抗体の上昇は認められませんでした^1)～5)。

またヒューマログ注の特定使用成績調査の結果、抗体調査を実施した安全性解析対象例134例において、インスリン抗体は投与開始時と比較して24週時に有意な増加（p=0.003）、96週時に有意な減少（p<0.001）がみられ、インスリン リスプロ抗体では、24週時に有意な増加（p=0.022）がみられましたが、インスリン－インスリン リスプロ交差抗体では有意な変化は認められませんでした⁶⁾。

参考：

海外の1型、2型糖尿病患者1221例を対象にした4.5年間にわたるヒューマログ注投与の追跡調査の結果においても、本使用成績調査と同様の結果が報告されています⁷⁾。

［引用元］

1. ヒューマログ注カート/ミリオペン/ミリオペンHD　電子添文

2. ヒューマログ注100単位/mL　電子添文

3. ヒューマログミックス25注カート/ミリオペン　電子添文

4. ヒューマログミックス50注カート/ミリオペン　電子添文

5. 葛谷 健　他: 臨床医薬, 16(11): 1649-1664, 2000（HMN14262）

6. 繁田 浩史　他: Progress In Medicine, 26(3): 698-707, 2006（HMN18049）

7. Fineberg, S. E. et al.: Diabetes Care, 26(1): 89-96, 2003（HMN18210）