ヒューマログ（インスリンリスプロ）の血中濃度測定方法は？

［解説］

血清中のインスリンリスプロを血清中インスリンと区別し、特異的に測定するRadio immunoassay（RIA）法があります¹⁾。

ヒューマログの国内第1相試験のRIA法で用いたヒトインスリン抗体はインスリンリスプロとも同等に交差反応する事が示されており、血清中のヒトインスリンとインスリンリスプロが同等に測定されることが確認されました。このため、インスリンリスプロの血中濃度の値は、インスリンの総血中濃度から内因性のインスリン濃度［同時に測定したC-peptide immunoreactivity（CPR）値より算出］を減じて求められています²⁾。

なお、市販のヒトインスリン測定キットの中には血清中のインスリンリスプロが測定可能なものがある一方、全く検知値できないものがあるとされています³⁾。

［引用元］

1) Browsher RR et al. Clinical chemistry 1999; 45(1):104-110

2) 浦江明憲ほか. 臨床医薬 2000; 16(11):1601-1611

3) 寺内康夫. 医学のあゆみ 2004; 211(3):265-266