ヒューマログ ® (インスリン リスプロ(遺伝子組換え))

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

ヒューマログ(インスリンリスプロ)の血中濃度測定方法は?

血清中のインスリンリスプロを血清中インスリンと区別し、特異的に測定するRadio immunoassay(RIA)法があります。

[解説]

血清中のインスリン リスプロを血清中インスリンと区別し、特異的に測定するRadio immunoassayRIA)法があります1)


ヒューマログの国内第I相試験のRIA法で用いたヒトインスリン抗体はインスリン リスプロとも同等に交差反応することが示されており、血清中のヒトインスリンとインスリン リスプロが同等に測定されることが確認されました。このため、インスリン リスプロの血中濃度の値は、インスリンの総血中濃度から内因性のインスリン濃度(同時に測定したC-peptide immunoreactivityCPR]値より算出)を減じて求められています2)


なお、市販のヒトインスリン測定キットの中には血清中のインスリン リスプロが測定可能なものがある一方、全く検知できないものがあるとされています3)



[引用元]

  1. Browsher, R. R. et al.: Clinical Chemistry, 45(1): 104-110, 1999HMN12570

  2. 浦江 明憲 他: 臨床医薬, 16(11): 1601-1611, 2000HMN14259

  3. 寺内 康夫 他: 医学のあゆみ, 211(3): 265-266, 2004HMN18004

最終更新日: 2022年8月08日


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