オルミエント ® (バリシチニブ)

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

オルミエント(バリシチニブ)の副作用「間質性肺炎」の発現状況は?

間質性肺疾患及び肺線維症は、国内外臨床試験(第Ⅰ相~第Ⅲ相試験、追跡調査期間を加えた評価)でバリシチニブを投与された全体集団3492例中10 例及び3例で発現が認められました。

国内外臨床試験(第Ⅰ相~第Ⅲ相試験、追跡調査期間を加えた評価)でバリシチニブを投与された全体集団3492例中、間質性肺疾患10例、肺線維症3例の発現が認められました1100人年あたりの発現率は、それぞれ0.19及び0.06でした。



[参考資料]

1) オルミエント錠 適正使用ガイド

最終更新日: 2019 M06 28


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