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アリムタ ® (ペメトレキセドナトリウム水和物)
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アリムタ(ペメトレキセド)の2製剤(100 mgバイアルと500 mgバイアル)で溶解液量が違うのはなぜか?
アリムタの100 mgバイアルと500 mgバイアルでは、過量充てんの量と溶解後に増加する液量が違うため、溶解液量が違います。
[解説]
溶解後の溶解液をシリンジで抜き取った際にバイアル内に残存する液量などを考慮し、アリムタ溶解後の濃度(25 mg/mLの溶液)として、100 mgバイアルでは4 mL、500 mgバイアルでは20 mLが採取しやすいように設計され、100 mgバイアルでは8.5%、500 mgバイアルでは2%の過量仕込みが行われています1)。
溶解後のペメトレキセド濃度が実測で25 mg/mLになるように、溶解液の量は、100 mgバイアルでは4.2 mL、500 mgバイアルでは20 mLに設定されています1)。
[引用元]
アリムタ 審査報告書
最終更新日: February 2023
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