アリムタ（ペメトレキセド）の2製剤（100 mgバイアルと500 mgバイアル）で溶解液量が違うのはなぜですか？

解説

溶解後の溶解液をシリンジで抜き取った際にバイアル内に残存する液量等を考慮し、アリムタ溶解後の濃度（25mg/mLの溶液）として、500mgバイアルで20mL、100mgバイアルで4mLが採取しやすい様に設計され^1,2、100mgバイアルでは8.5%、500mgバイアルでは2%の過量仕込みが行われています³。

なお、アリムタのバイアルを溶解した際、溶解後の液量が溶解に使用した液量より若干、増加しますが、その増加分も考慮して溶解液量が設定されています³。
その増加分が、100mgバイアルと500mgバイアルでは異なることから、溶解後のアリムタ濃度が実測で25mg/mLになるように、溶解液の量は、100mgバイアルは4.2mL、500mgバイアルは20mLに設定されています^1,2。

［参考資料］

1. アリムタ 適正使用ガイド（悪性胸膜中皮腫編） https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Alimta/PDF/ALM_TEKISEI_GUIDE_MPM.pdf

2. アリムタ 適正使用ガイド（非小細胞肺癌編） https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Alimta/PDF/ALM_TEKISEI_GUIDE_NSCLC.pdf

3. アリムタ承認時評価資料