アリムタ ® (ペメトレキセドナトリウム水和物)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

肝機能障害患者にアリムタ(ペメトレキセド)を投与しても良いか?

ペメトレキセドの臨床試験は、正常な肝機能の患者を対象に行われており、肝機能障害患者への投与については、十分な安全性データはありません。肝機能障害患者へペメトレキセドを投与する場合は、慎重に投与の可否をご検討ください。

[解説]

ペメトレキセドの臨床試験は、正常な肝機能の患者を対象に行われており1)、肝機能障害患者への投与については、十分な安全性データはありません。

肝機能障害患者へペメトレキセドを投与する場合は、慎重に投与の可否をご検討ください。

ペメトレキセドは投与後の24時間以内に、その大部分が主として尿中へ未変化体として排泄され2)、肝臓による代謝はほとんど受けないと推測されます1)

なお、国内の電子添文上、肝機能障害患者へのペメトレキセドの具体的な減量基準はありません1)



[引用元]

  1. アリムタ 電子添文

  2. Nakagawa, K. et al.: A phase I study of pemetrexed (LY231514) supplemented with folate and vitamin B12 in Japanese patients with solid tumours. Br. J. Cancer, 95(6): 667-682, 2006ONC12274

最終更新日: 2023年1月16日


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