アリムタ（ペメトレキセド）の最大投与コース数は？

［解説］

ペメトレキセドの最大投与コース数は、臨床試験で異なりますが、7～55コースでした。

非小細胞肺癌を対象としたペメトレキセド単剤の国内第II相試験では、コース数の中央値は3コースで、最大24コース以上投与と報告されています¹⁾。

また、シスプラチンとの併用試験である海外試験^{2) 3)}、維持療法の海外臨床試験^{4) 5)}における投与コース数中央値及び最大投与コース数は以下のとおりです。

●非小細胞肺癌を対象とした海外第III相比較試験（JMDB試験）²⁾

・投与コース数中央値：5コース

・最大投与コース数：7コース

●悪性胸膜中皮腫を対象とした海外第III相比較試験（JMCH試験）³⁾

・投与コース数中央値：6コース

・最大投与コース数：12コース

●非小細胞肺癌を対象とした継続維持療法の海外第III相試験（PARAMOUNT試験）⁴⁾

・維持療法のコース数中央値：4コース

・最大投与コース数：44コース

●非小細胞肺癌を対象とした切り替え維持療法の海外第III相試験（JMEN試験）⁵⁾

・維持療法のコース数中央値：5コース

・最大投与コース数：55コース

［引用元］

1. Ohe, Y., Ichinose, Y., Nakagawa, K., et al.: Efficacy and safety of two doses of pemetrexed supplemented with folic acid and vitamin B₁₂ in previously treated patients with non-small cell lung cancer. Clin. Cancer Res., 14(13): 4206-4212, 2008（ONC13264）

2. Scagliotti, G. V., Parikh, P., von, Pawel, J., et al.: Phase III study comparing cisplatin plus gemcitabine with cisplatin plus pemetrexed in chemotherapy-naive patients with advanced-stage non-small-cell lung cancer. J. Clin. Oncol., 26(21): 3543-3551, 2008（ONC13302）

3. Vogelzang, N. J., Rusthoven, J. J., Symanowski, J., et al.: Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J. Clin. Oncol., 21(14): 2636-2644, 2003（ONC09524）

4. Pujol, J. L., Paz-Ares, L., de, Marinis, F., et al.: Long-term and low-grade safety results of a phase III study (PARAMOUNT): maintenance pemetrexed plus best supportive care versus placebo plus best supportive care immediately after induction treatment with pemetrexed plus cisplatin for advanced nonsquamous non–small-cell lung cancer. Clin. Lung Cancer, 15(6): 418-425, 2014（ONC30881）

5. Ciuleanu, T., Brodowicz, T., Zielinski, C., et al.: Maintenance pemetrexed plus best supportive care versus placebo plus best supportive care for non-small-cell lung cancer: a randomised, double-blind, phase 3 study. Lancet., 374(9699): 1432-1440, 2009（ONC13904）