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アリムタ ® (ペメトレキセドナトリウム水和物)
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アリムタの最大投与コース数は、臨床試験で異なりますが、7~55コースでした。
非小細胞肺癌を対象としたアリムタ単剤の国内第Ⅱ相試験では、コース数の中央値は3コースで、最大24コース以上投与と報告されています1。
また、シスプラチンとの併用試験である海外試験2,3、維持療法の海外臨床試験4,5における投与コース中央値、最大投与コース数は以下の通りです。
非小細胞肺癌を対象とした海外第Ⅲ相比較試験(JMDB試験)
投与コース数中央値:5コース、最大投与コース数
7コース2。
悪性胸膜中皮腫を対象とした海外第Ⅲ相比較試験(JMCH試験)
投与コース数中央値:6コース、最大投与コース数12コース3。
非小細胞肺癌を対象とした継続維持療法の海外第Ⅲ相試験(PARAMOUNT試験)
維持療法のコース数中央値:4コース、最大44コース4
非小細胞肺癌を対象とした切り替え維持療法の海外第Ⅲ相試験(JMEN試験)
維持療法のコース数:中央値5コース、最大55コース5
1. Ohe Y, Ichinose Y, Nakagawa K, et al. Efficacy and safety of two doses of pemetrexed supplemented with folic acid and vitamin B12 in previously treated patients with non-small cell lung cancer. Clin Cancer Res. 2008;14(13):4206-4212. http://dx.doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-07-5143
2. Scagliotti GV, Parikh P, von Pawel J, et al. Phase III study comparing cisplatin plus gemcitabine with cisplatin plus pemetrexed in chemotherapy-naive patients with advanced-stage non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2008;26(21):3543-3551. https://doi.org/10.1200/JCO.2007.15.0375
3. Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, et al. Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2003;21(14):2636-2644. https://doi.org/10.1200/JCO.2003.11.136
4. Pujol JL, Paz-Ares L, de Marinis F, et al. Long-term and low-grade safety results of a phase III study (PARAMOUNT): maintenance pemetrexed plus best supportive care versus placebo plus best supportive care immediately after induction treatment with pemetrexed plus cisplatin for advanced nonsquamous non–small-cell lung cancer. Clin Lung Cancer. 2014;15(6):418-425.
5. Ciuleanu T, Brodowicz T, Zielinski C, et al. Maintenance pemetrexed plus best supportive care versus placebo plus best supportive care for non-small-cell lung cancer: a randomised, double-blind, phase 3 study. Lancet. 2009;374(9699):1432-1440. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(09)61497-5
最終更新日: 2020 M05 22
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