アリムタ ® (ペメトレキセドナトリウム水和物)

添付文書

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アリムタ(ペメトレキセド)の最大投与コース数を教えてください。

アリムタの最大投与コース数は、臨床試験で異なりますが、7~55コースでした。

解説

アリムタの最大投与コース数は、臨床試験で異なりますが、7~55コースでした。
非小細胞肺癌を対象としたアリムタ単剤の国内第Ⅱ相試験では、コース数の中央値は3コースで、最大24コース以上投与と報告されています1

また、シスプラチンとの併用試験である海外試験2,3、維持療法の海外臨床試験4,5における投与コース中央値、最大投与コース数は以下の通りです。

  • 非小細胞肺癌を対象とした海外第Ⅲ相比較試験(JMDB試験)
    投与コース数中央値:5コース、最大投与コース数 7コース2

  • 悪性胸膜中皮腫を対象とした海外第Ⅲ相比較試験(JMCH試験)
    投与コース数中央値:6コース、最大投与コース数12コース3

  • 非小細胞肺癌を対象とした継続維持療法の海外第Ⅲ相試験(PARAMOUNT試験)
    維持療法のコース数中央値:4コース、最大44コース4

  • 非小細胞肺癌を対象とした切り替え維持療法の海外第Ⅲ相試験(JMEN試験)
    維持療法のコース数:中央値5コース、最大55コース5

[参考資料]

1. Ohe Y, Ichinose Y, Nakagawa K, et al. Efficacy and safety of two doses of pemetrexed supplemented with folic acid and vitamin B12 in previously treated patients with non-small cell lung cancer. Clin Cancer Res. 2008;14(13):4206-4212. http://dx.doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-07-5143

2. Scagliotti GV, Parikh P, von Pawel J, et al. Phase III study comparing cisplatin plus gemcitabine with cisplatin plus pemetrexed in chemotherapy-naive patients with advanced-stage non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2008;26(21):3543-3551. https://doi.org/10.1200/JCO.2007.15.0375

3. Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, et al. Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2003;21(14):2636-2644. https://doi.org/10.1200/JCO.2003.11.136

4. Pujol JL, Paz-Ares L, de Marinis F, et al. Long-term and low-grade safety results of a phase III study (PARAMOUNT): maintenance pemetrexed plus best supportive care versus placebo plus best supportive care immediately after induction treatment with pemetrexed plus cisplatin for advanced nonsquamous non–small-cell lung cancer. Clin Lung Cancer. 2014;15(6):418-425.

5. Ciuleanu T, Brodowicz T, Zielinski C, et al. Maintenance pemetrexed plus best supportive care versus placebo plus best supportive care for non-small-cell lung cancer: a randomised, double-blind, phase 3 study. Lancet. 2009;374(9699):1432-1440. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(09)61497-5

最終更新日: 2020 M05 22


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