アリムタ ® (ペメトレキセドナトリウム水和物)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

アリムタ(ペメトレキセド)の最大投与コース数は?

ペメトレキセドの最大投与コース数は、臨床試験で異なりますが、7~55コースでした。

[解説]

ペメトレキセドの最大投与コース数は、臨床試験で異なりますが、755コースでした。

非小細胞肺癌を対象としたペメトレキセド単剤の国内第II相試験では、コース数の中央値は3コースで、最大24コース以上投与と報告されています1)

また、シスプラチンとの併用試験である海外試験2) 3)、維持療法の海外臨床試験4) 5)における投与コース数中央値及び最大投与コース数は以下のとおりです。


非小細胞肺癌を対象とした海外第III相比較試験(JMDB試験)2)

・投与コース数中央値:5コース

・最大投与コース数:7コース

悪性胸膜中皮腫を対象とした海外第III相比較試験(JMCH試験)3)

・投与コース数中央値:6コース

・最大投与コース数:12コース

非小細胞肺癌を対象とした継続維持療法の海外第III相試験(PARAMOUNT試験)4)

・維持療法のコース数中央値:4コース

・最大投与コース数:44コース

非小細胞肺癌を対象とした切り替え維持療法の海外第III相試験(JMEN試験)5)

・維持療法のコース数中央値:5コース

・最大投与コース数:55コース



[引用元]

  1. Ohe, Y., Ichinose, Y., Nakagawa, K., et al.: Efficacy and safety of two doses of pemetrexed supplemented with folic acid and vitamin B12 in previously treated patients with non-small cell lung cancer. Clin. Cancer Res., 14(13): 4206-4212, 2008ONC13264

  2. Scagliotti, G. V., Parikh, P., von, Pawel, J., et al.: Phase III study comparing cisplatin plus gemcitabine with cisplatin plus pemetrexed in chemotherapy-naive patients with advanced-stage non-small-cell lung cancer. J. Clin. Oncol., 26(21): 3543-3551, 2008ONC13302

  3. Vogelzang, N. J., Rusthoven, J. J., Symanowski, J., et al.: Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J. Clin. Oncol., 21(14): 2636-2644, 2003ONC09524

  4. Pujol, J. L., Paz-Ares, L., de, Marinis, F., et al.: Long-term and low-grade safety results of a phase III study (PARAMOUNT): maintenance pemetrexed plus best supportive care versus placebo plus best supportive care immediately after induction treatment with pemetrexed plus cisplatin for advanced nonsquamous non–small-cell lung cancer. Clin. Lung Cancer, 15(6): 418-425, 2014ONC30881

  5. Ciuleanu, T., Brodowicz, T., Zielinski, C., et al.: Maintenance pemetrexed plus best supportive care versus placebo plus best supportive care for non-small-cell lung cancer: a randomised, double-blind, phase 3 study. Lancet., 374(9699): 1432-1440, 2009ONC13904

最終更新日: 2023年1月31日


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