アリムタ（ペメトレキセド）の最大投与コース数を教えてください。

解説

アリムタの最大投与コース数は、臨床試験で異なりますが、７～55コースでした。
非小細胞肺癌を対象としたアリムタ単剤の国内第Ⅱ相試験では、コース数の中央値は3コースで、最大24コース以上投与と報告されています¹。

また、シスプラチンとの併用試験である海外試験^2,3、維持療法の海外臨床試験^4,5における投与コース中央値、最大投与コース数は以下の通りです。

• 非小細胞肺癌を対象とした海外第Ⅲ相比較試験（JMDB試験）
  投与コース数中央値：5コース、最大投与コース数 7コース²。

• 悪性胸膜中皮腫を対象とした海外第Ⅲ相比較試験（JMCH試験）
  投与コース数中央値：６コース、最大投与コース数12コース³。

• 非小細胞肺癌を対象とした継続維持療法の海外第Ⅲ相試験（PARAMOUNT試験）
  維持療法のコース数中央値：4コース、最大44コース⁴

• 非小細胞肺癌を対象とした切り替え維持療法の海外第Ⅲ相試験（JMEN試験）
  維持療法のコース数：中央値5コース、最大55コース⁵

［参考資料］

1. Ohe Y, Ichinose Y, Nakagawa K, et al. Efficacy and safety of two doses of pemetrexed supplemented with folic acid and vitamin B₁₂ in previously treated patients with non-small cell lung cancer. Clin Cancer Res. 2008;14(13):4206-4212. http://dx.doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-07-5143

2. Scagliotti GV, Parikh P, von Pawel J, et al. Phase III study comparing cisplatin plus gemcitabine with cisplatin plus pemetrexed in chemotherapy-naive patients with advanced-stage non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2008;26(21):3543-3551. https://doi.org/10.1200/JCO.2007.15.0375

3. Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, et al. Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2003;21(14):2636-2644. https://doi.org/10.1200/JCO.2003.11.136

4. Pujol JL, Paz-Ares L, de Marinis F, et al. Long-term and low-grade safety results of a phase III study (PARAMOUNT): maintenance pemetrexed plus best supportive care versus placebo plus best supportive care immediately after induction treatment with pemetrexed plus cisplatin for advanced nonsquamous non–small-cell lung cancer. Clin Lung Cancer. 2014;15(6):418-425.

5. Ciuleanu T, Brodowicz T, Zielinski C, et al. Maintenance pemetrexed plus best supportive care versus placebo plus best supportive care for non-small-cell lung cancer: a randomised, double-blind, phase 3 study. Lancet. 2009;374(9699):1432-1440. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(09)61497-5