非小細胞肺癌でのアリムタ（ペメトレキセド）による切り替え維持療法に対する有効性・安全性を教えてください。

解説

プラチナ併用化学療法4サイクルで増悪しなかった症例を対象として、アリムタとプラセボの切り替え維持療法を比較した試験（JMEN試験）の主要評価項目は無増悪生存期間（PFS）です。アリムタ投与群において、プラセボ投与群と比較して、有意な無増悪生存期間（アリムタ群4.3ヵ月vsプラセボ群2.6ヵ月、ハザード比　0.50、p＜0.0001）と生存期間の改善（アリムタ群13.4ヵ月vsプラセボ群10.6ヵ月、ハザード比　0.79、p=0.012）が認められました。
また、アリムタ群において、プラセボ群に比べ、グレード3又は4の好中球減少及び疲労が有意に多く発現しました（p＜0.05）¹。

［参考資料］

1. Ciuleanu T, Brodowicz T, Zielinski C, et al. Maintenance pemetrexed plus best supportive care versus placebo plus best supportive care for non-small-cell lung cancer: a randomised, double-blind, phase 3 study. Lancet. 2009;374(9699):1432-1440.