アリムタ ® (ペメトレキセドナトリウム水和物)

添付文書

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アリムタ(ペメトレキセド)単剤での白血球数減少、好中球数減少、血小板数減少はいつ頃起きるのですか?

国内第Ⅱ相試験における白血球数減少、好中球数減少、血小板数減少の1コース内最低値までの期間中央値は、いずれの場合も8日でした。

解説

既治療の非小細胞肺癌に対するアリムタ単剤の国内第Ⅱ相試験(NS01試験)のアリムタ500 mg/m2投与群114例における白血球数減少、好中球数減少、血小板数減少の1コース内最低値までの期間中央値は、いずれの場合も8日でした1,2

また、アリムタ単剤の海外臨床試験でのpolulation Pharamacokinetics解析で好中球数減少のNadirについて報告されています。Nadirまでの期間の予測値は約89.6日、CTCグレード0までの回復期間は約9.913.6日でした3

[参考資料]

1. Ohe Y, Ichinose Y, Nakagawa K, et al. Efficacy and safety of two doses of pemetrexed supplemented with folic acid and vitamin B12 in previously treated patients with non-small cell lung cancer. Clin Cancer Res. 2008;14(13):4206-4212. http://dx.doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-07-5143

2. アリムタ 適正使用ガイド(非小細胞肺癌編) https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Alimta/PDF/ALM_TEKISEI_GUIDE_NSCLC.pdf

3. Latz JE, et al., Clinical application of a semimechanistic-physiologic population PK/PD model for neutropenia following pemetrexed therapy. Cancer Chemother Pharmacol. 2006 Apr;57(4):427-35. https://doi.org/10.1007/s00280-005-0035-2

最終更新日: 2020 M05 22


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