アリムタ ® (ペメトレキセドナトリウム水和物)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

アリムタ(ペメトレキセド)単剤での白血球数減少、好中球数減少、及び血小板数減少はいつ頃起きるか?

国内第II相試験における白血球数減少、好中球数減少、及び血小板数減少の1コース内最低値までの期間中央値は、いずれの場合も8日でした。

[解説]

既治療の非小細胞肺癌に対するペメトレキセド単剤の国内第II相試験(NS01試験)のペメトレキセド500 mg/m2投与群114例における白血球数減少、好中球数減少、及び血小板数減少の1コース内最低値までの期間中央値は、いずれの場合も8日でした1) 2)

また、ペメトレキセド単剤の海外臨床試験でのpopulation Pharamacokinetics解析で好中球数減少のNadirについて報告されています。Nadirまでの期間の予測値は約89.6日であり、CTCグレード0までの回復期間は約9.913.6日でした3)



[引用元]

  1. Ohe, Y., Ichinose, Y., Nakagawa, K., et al.: Efficacy and safety of two doses of pemetrexed supplemented with folic acid and vitamin B12 in previously treated patients with non-small cell lung cancer. Clin. Cancer Res., 14(13): 4206-4212, 2008ONC13264

  2. アリムタ 適正使用ガイド

  3. Latz, J. E. et al.: Clinical application of a semimechanistic-physiologic population PK/PD model for neutropenia following pemetrexed therapy. Cancer Chemother. Pharmacol., 57(4): 427-435, 2006ONC12016

最終更新日: 2023年1月31日


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