アリムタ ® (ペメトレキセドナトリウム水和物)

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

アリムタ(ペメトレキセド)で腎不全、クレアチニン上昇は報告されていますか?

非小細胞肺癌を対象とした国内第Ⅱ相試験時において、クレアチニン上昇が7.1%認められています。 なお、国内臨床試験では、腎不全は認められていません。

解説

既治療の非小細胞肺癌を対象とした国内第Ⅱ相試験時において、グレード1又は2のクレアチニン上昇が7.1%16例)認められています。
また、国内臨床試験では、腎不全の発現は認められていませんが、悪性胸膜中皮腫を対象としたアリムタとシスプラチン併用の海外第Ⅲ相試験において、腎不全が0.9%2例)で見られています1

[参考資料]

1. アリムタ承認時評価資料

最終更新日: 2020 M05 22


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