サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

小児へのサインバルタ(デュロキセチン)の投与は可能ですか?

小児に対する有効性及び安全性は確立しておらず、お勧めしておりません。

解説

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する有効性及び安全性は確立しておりません1。従いまして、お勧めしておりません。

 

<参考>

海外で実施された7~17歳の大うつ病性障害(DSM-Ⅳ-TRにおける分類)患者を対象としたプラセボ対照の臨床試験において有効性が確認できなかったとの報告があります2

[参考資料]

1. サインバルタ 承認時評価資料(うつ病・うつ状態)

2. JOURNAL OF CHILD AND ADOLESCENT PSYCHOPHARMACOLOGY,24,4,170-179,2014

最終更新日: 2020 M04 24


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