サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

サインバルタ(デュロキセチン)の投与に年齢制限はありますか?

有効性が確認出来ていないため、18歳以下への投与はお勧めしておりません。

解説

低出生体重児,新生児,乳児,幼児,小児に対する有効性及び安全性は確立しておらず1

また海外で実施された7~17歳の大うつ病性障害患者を対象としたプラセボ対照臨床試験において有効性が確認できなかったとの報告があるため2、お勧めしておりません。

 

高齢者への投与は慎重投与となっておりますのでご注意ください3

[参考資料]

1. サインバルタ 承認時評価資料(うつ病・うつ状態)

2. JOURNAL OF CHILD AND ADOLESCENT PSYCHOPHARMACOLOGY,24,4,170-179,2014

3. サインバルタ 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cymbalta/PDF/CYM_PI.pdf

最終更新日: 2020 M04 24


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