サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

24歳以下の若年者(小児を除く)へのサインバルタ(デュロキセチン)の投与は可能ですか?

投与は可能ですが、24歳以下(小児を除く)の投与にあたってはリスクとベネフィットを考慮頂く必要があります。

解説

24歳以下の若年者(小児を除く)への投与は可能です。海外の大うつ病性障害等の精神疾患を有する患者を対象とした臨床試験において、抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があります1-3。そのため、小児を除く24歳以下の患者様への投与にあたってはリスクとベネフィットを考慮頂く必要があります。

[参考資料]

1. サインバルタ 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cymbalta/PDF/CYM_PI.pdf

2. N Engl J Med.356(23):2343-6,2007

3. BMJ. 339(7718)(pp 431-434), 2009

最終更新日: 2020 M04 24


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