サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩)

添付文書

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サインバルタ(デュロキセチン)は、うつ病の症状をどの程度改善しますか?

国内第3相二重盲検比較試験におけるHAM-D17合計評点の変化量で、デュロキセチン40 mgと60 mg併合群は−10.2±6.1を示し、プラセボ群と比較して統計的に有意な改善が認められました。

解説

国内第3相プラセボ及びパロキセチンとの二重盲検比較試験において、デュロキセチン11回投与にてデュロキセチン4060mg/日及びデュロキセチン併合群(40mg又は60mg/日群の併合)全群でプラセボ群と比較してHAM-D17合計評点の有意な改善が認められました1

[投与群(例数) : HAM-D17合計評点のベースラインからの変化量]

(主要評価指標、割付後6週間投与)
プラセボ群(145) : -8.3 ± 5.8
デュロキセチン40mg (73) : -10.5 ± 5.7*
デュロキセチン 60 mg (74) : -10.0 ± 6.4*
デュロキセチン併合群(147) : -10.2 ± 6.1*
*
プラセボに対してp < 0.05

 

[参考資料]

1. 樋口輝彦ほか. 臨床精神薬理 2009; 12(7):1613-1634

最終更新日: 2020 M05 22


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