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サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩)
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国内第3相プラセボ及びパロキセチンとの二重盲検比較試験において、デュロキセチン併合群(デュロキセチン40 mg又は60 mg群の併合)では、割付後2週時点でプラセボ群と比較してHAM-D17合計評点の有意な改善が認められました(P<0.05)1-3。
また、こちらの試験の再解析では、うつ病症状の中核症状を示すBeckサブスケール、Maierサブスケールに関して、各々1週時点(P<0.05)、2週時点(P=0.0009)でプラセボ群と比較して有意な改善が認められました。4
Maierサブスケール:HAM-D17項目のうち6項目:抑うつ気分、仕事と興味、罪業感、精神運動抑制、激越、精神的不安4
Beckサブスケール:HAM-D17項目のうち6項目:抑うつ気分、仕事と興味、罪業感、精神運動抑制、一般的な精神状態、精神的不安4
2. サインバルタ インタビューフォーム https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cymbalta/PDF/CYM_IF.pdf
3. 樋口輝彦ほか. 臨床精神薬理 2009; 12(7):1613-1634
4. 樋口輝彦. 臨床精神薬理 2011; 14(3):529-542
最終更新日: 2020 M05 22
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