サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

サインバルタ(デュロキセチン)のうつ病に対する効果発現時間・時期はどの位ですか?

国内第3相二重盲検比較試験では、デュロキセチン40 mgと60 mg併合群では割付後2週時点でプラセボ群と比較してHAM-D17合計評点の有意な改善が認められました。

解説

国内第3相プラセボ及びパロキセチンとの二重盲検比較試験において、デュロキセチン併合群(デュロキセチン40 mg又は60 mg群の併合)では、割付後2週時点でプラセボ群と比較してHAM-D17合計評点の有意な改善が認められました(P<0.051-3

また、こちらの試験の再解析では、うつ病症状の中核症状を示すBeckサブスケール、Maierサブスケールに関して、各々1週時点(P<0.05)2週時点(P=0.0009)でプラセボ群と比較して有意な改善が認められました。4

 

Maierサブスケール:HAM-D17項目のうち6項目:抑うつ気分、仕事と興味、罪業感、精神運動抑制、激越、精神的不安4

Beckサブスケール:HAM-D17項目のうち6項目:抑うつ気分、仕事と興味、罪業感、精神運動抑制、一般的な精神状態、精神的不安4

 

[参考資料]

1. サインバルタ 承認時評価資料

2. サインバルタ インタビューフォーム https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cymbalta/PDF/CYM_IF.pdf

3. 樋口輝彦ほか. 臨床精神薬理 2009; 12(7):1613-1634

4. 樋口輝彦. 臨床精神薬理 2011; 14(3):529-542

最終更新日: 2020 M05 22


お問い合わせ

電話で問い合わせる

0120-360-605

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

もしくはこちらからお問い合わせ下さい

チャットボットで問い合わせる 受付時間: 24時間365日問い合わせ対応が可能です。

チャットで問い合わせる

チャットで問い合わせる

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

メールで問い合わせる

MSLとの面談予約