サインバルタ ^® (デュロキセチン塩酸塩）

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サインバルタ（デュロキセチン）のうつ病に対する効果発現時間･時期はどの位ですか？

国内第3相二重盲検比較試験では、デュロキセチン40 mgと60 mg併合群では割付後2週時点でプラセボ群と比較してHAM-D17合計評点の有意な改善が認められました。

解説

国内第3相プラセボ及びパロキセチンとの二重盲検比較試験において､デュロキセチン併合群（デュロキセチン40 mg又は60 mg群の併合）では､割付後2週時点でプラセボ群と比較してHAM-D17合計評点の有意な改善が認められました（P<0.05^）^1-3。

また、こちらの試験の再解析では、うつ病症状の中核症状を示すBeckサブスケール、Maierサブスケールに関して、各々1週時点(P<0.05)、2週時点(P=0.0009)でプラセボ群と比較して有意な改善が認められました。⁴

Maierサブスケール：HAM-D17項目のうち6項目：抑うつ気分、仕事と興味、罪業感、精神運動抑制、激越、精神的不安⁴

Beckサブスケール：HAM-D17項目のうち6項目：抑うつ気分、仕事と興味、罪業感、精神運動抑制、一般的な精神状態、精神的不安⁴

［参考資料］

1. サインバルタ承認時評価資料

3. 樋口輝彦ほか. 臨床精神薬理 2009; 12(7):1613-1634

4. 樋口輝彦. 臨床精神薬理 2011; 14(3):529-542

最終更新日: 2020 M05 22

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