サインバルタ ^® (デュロキセチン塩酸塩）

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うつ病でのサインバルタ（デュロキセチン）の漸増方法（1週以上あけて20 mgずつ）の設定根拠は？

うつ病・うつ状態を対象とした国内評価試験の試験デザインを考慮し、設定されました。

解説

うつ病・うつ状態を対象とした国内の評価試験4試験^1-5の試験デザインを考慮し、1週間以上の間隔をあけて1日用量として20mgずつ増量することとしました｡

［参考資料］

1. サインバルタ承認時評価資料（うつ病・うつ状態）

2. 臨床精神薬理,12,7,1565-1577,2009

3. 臨床精神薬理,12,7,1579-1593,2009

4. 臨床精神薬理,12,7,1595-1612,2009

5. 臨床精神薬理,12,7,1613-1634,2009

最終更新日: 2020 M05 22

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