サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩)

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

うつ病でのサインバルタ(デュロキセチン)の漸増方法(1週以上あけて20 mgずつ) の設定根拠は?

うつ病・うつ状態を対象とした国内評価試験の試験デザインを考慮し、設定されました。

解説

うつ病・うつ状態を対象とした国内の評価試験4試験1-5の試験デザインを考慮し、1週間以上の間隔をあけて1日用量として20mgずつ増量することとしました。

[参考資料]

1. サインバルタ 承認時評価資料(うつ病・うつ状態)

2. 臨床精神薬理,12,7,1565-1577,2009

3. 臨床精神薬理,12,7,1579-1593,2009

4. 臨床精神薬理,12,7,1595-1612,2009

5. 臨床精神薬理,12,7,1613-1634,2009

最終更新日: 2020 M05 22

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