サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩)

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

サインバルタ(デュロキセチン)とアルコールが併用注意である理由及び発現する症状は?

アルコールは中枢神経抑制作用を有するため、デュロキセチンとの併用により相互に中枢神経抑制作用を増強することがあります。また、過度のアルコール摂取との併用により、肝機能が悪化することがあるため、注意が必要です。

解説

アルコールは中枢神経抑制作用を有する為、本剤との併用により相互に中枢神経抑制作用を増強することがあります。また、過度のアルコール摂取との併用により、肝機能が悪化することがある為、注意が必要です1-3

海外におけるアルコールを併用した相互作用試験において、相互作用は認められませんでした2-4が、併用により眠気等の中枢神経抑制作用が発現する可能性があります。
また、国内臨床試験において、本剤と過度のアルコールとの併用により相互作用が認められたとの症例はありませんが、アルコール性肝障害の患者1例に投与された報告があり、アルコール性肝障害の悪化が認められました1

その他、海外において過度のアルコールとの併用により、重篤な肝機能検査値の上昇や胆汁うっ滞を伴う肝障害が発現したとの報告があります1,5

[参考資料]

1. サインバルタ 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cymbalta/PDF/CYM_PI.pdf

2. サインバルタ インタビューフォーム https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cymbalta/PDF/CYM_IF.pdf

3. サインバルタ 承認時評価資料(うつ病・うつ状態)

4. CLINICAL PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS,71,2,53-53,2002

5. CURRENT DRUG SAFETY,3,2,132-142,2008

最終更新日: 2020 M06 12

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