サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩)

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

サインバルタ(デュロキセチン)の腎障害の副作用の発現頻度、及び発現時期は?

国内臨床試験において、腎機能障害1件、0.05%、糖尿病性腎症2件、0.10%、ネフローゼ症候群1件、0.05%が認められました。発現時期については、患者によって異なります。

解説

国内臨床試験の安全性評価対象症例(2079例)において、腎機能障害1件、0.05%(変形性関節症に伴う疼痛に対する臨床試験)、糖尿病性腎症2件、0.10%(糖尿病性神経障害に伴う疼痛に対する臨床試験)、ネフローゼ症候群1件、0.05%(糖尿病性神経障害に伴う疼痛に対する臨床試験)が認められました1

発現時期については、患者によって異なります。

 

その他、腎機能検査では、血中クレアチニン上昇、BUM上昇、尿中アルブミン/クレアチニン上昇が1%未満の頻度となっております1

[参考資料]

1. サインバルタ インタビューフォーム https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cymbalta/PDF/CYM_IF.pdf

最終更新日: 2020 M04 30

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