サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩)

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

サインバルタ(デュロキセチン)の抗利尿ホルモン分泌不全症候群(SIADH)の副作用の発現頻度、及び対処法は?

抗利尿ホルモン分泌不全症候群(SIADH)の副作用は、国内臨床試験において報告はなく、自発報告のみで報告されているため頻度不明です。

抗利尿ホルモン分泌不全症候群(SIADH)の頻度は不明です。

国内臨床試験において当該副作用の報告はなく、自発報告のみで報告されているため頻度不明としています1)

SIADHの一般的な対処法としては、低ナトリウム血症等を伴うSIADHを発現した場合には本剤の投与を中止し、水分摂取の制限等適切な処置を行って頂けます様お願い致します1)


<参考>

血中ナトリウム減少の副作用では、国内臨床試験における安全性評価対象例2079例中4例(0.19%)の報告がありました2)



[参考資料]

1) サインバルタ 添付文書

2) サインバルタ インタビューフォーム

最終更新日: 2020 M04 24

お問い合わせ

電話で問い合わせる

0120-360-605

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

もしくはこちらからお問い合わせ下さい

Ask us a question チャットで問い合わせる 受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

メールで問い合わせる

MSLとの面談予約