ストラテラ（アトモキセチン）の消化器関連の副作用（悪心、嘔吐及び食欲減退）の発現時期は？

＜小児期注意欠陥／多動性障害（ADHD）＞

国内の臨床試験の解析では、悪心及び食欲減退について、初発例は投与後2週間以内に多く発現しており、その後減少する傾向が認められました。

また、小児期ADHD患者を対象としたプラセボ対照試験のメタアナリシスにおいて、アトモキセチン（ATX）群及びプラセボ群において報告された消化器関連の有害事象（TEAE）の発現までの日数（中央値）は以下の通りでした¹⁾。

［有害事象の発現までの日数（発現例数）］

悪心：ATX群7.5日（256例）、プラセボ群14.0日（62例）

嘔吐：ATX群18.0日（248例）、プラセボ群25.0日（75例）

食欲減退：ATX群8.0日（458例）、プラセボ群9.5日（66例）

＜成人期ADHD＞

成人期ADHDの日本を含むアジア地域で実施した臨床試験（LYEE試験）では、消化器系有害事象（悪心及び嘔吐）の多くは投与後1週間以内に多く発現していました²⁾。

また、成人ADHD患者を対象としたプラセボ対照試験のメタアナリシスにおいて、アトモキセチン（ATX）群及びプラセボ群において報告された消化器関連の有害事象（TEAE）の発現までの日数（中央値）は以下の通りでした¹⁾。

［有害事象の発現までの日数（発現例数）］

悪心：ATX群4.0日（224例）、プラセボ群13.0日（38例）

食欲減退：ATX群2.0日（85例）、プラセボ群5.0日（17例）

［参考資料］

1) Wietecha LA et al. The Journal of Clinical Psychiatry 2013; 74(12):1217-1223

2) ストラテラ 審査報告書 （成人期ADHD）