ストラテラ ® (アトモキセチン塩酸塩)

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

ストラテラ(アトモキセチン)を高齢者へ投与した報告は?

成人期ADHDを対象としたアトモキセチンの臨床試験では、高齢者への投与例は限られており、高齢者での安全性及び有効性は確認されていません。

成人期注意欠陥/多動性障害(ADHD)を対象としたアトモキセチンの臨床試験では、高齢者への投与例は限られています。

国内臨床試験でアトモキセチンを投与された患者の平均年齢、最大年齢は以下の通りであり1)、高齢者での安全性、有効性は確認されていません2)



平均年齢(歳)

最大年齢(歳)

3相二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験(LYEE試験:日本人/アジア人)

32.8

57

2相用量反応探索試験(LYED試験:日本人)

33.12

59.4

2相用量反応探索試験(LYEH試験:アジア人)

28.24

48.9



[参考資料]

1) ストラテラ 承認時評価資料(成人期ADHD

2) ストラテラ インタビューフォーム

最終更新日: 2019 M09 12


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