ジェムザール ® (ゲムシタビン塩酸塩)

(ゲムシタビン塩酸塩)

添付文書

以下の回答は質問にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

ジェムザール(ゲムシタビン)による間質性肺炎の頻度は?

ジェムザールによる間質性肺炎の頻度は1.0%です。

解説

ジェムザール単独投与の国内の臨床試験(安全性評価対象例481例中)において、本剤と因果関係が有りと判定された間質性肺炎は1.0%5例)です1

この5例の重症度(担当医判定で分類)は、軽度1例、中等度1例、高度1例、極めて高度2例でした。

このうち2例は間質性肺炎により死亡しており、死亡と本剤の因果関係は有りと判定されています。

死亡に至った1例を含め3例では肺線維症を合併していました2

死亡に至った2例の経過について、インタビューフォームに紹介しています。

[参考資料]

1. ジェムザール 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Gemzar/PDF/GEM_PI.pdf

2. 社内資料

最終更新日: 2017 M09 26

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