ジェムザール ^® （ゲムシタビン塩酸塩）

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項（用法・用量、適応、剤形など）以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

ジェムザール（ゲムシタビン）による間質性肺炎の頻度は？

ジェムザールによる間質性肺炎の頻度は1.0%です。

解説

ジェムザール単独投与の国内の臨床試験（安全性評価対象例481例中）において、本剤と因果関係が有りと判定された間質性肺炎は1.0%（5例）です¹。

この5例の重症度（担当医判定で分類）は、軽度1例、中等度1例、高度1例、極めて高度2例でした。

このうち2例は間質性肺炎により死亡しており、死亡と本剤の因果関係は有りと判定されています。

死亡に至った1例を含め3例では肺線維症を合併していました²。

死亡に至った2例の経過について、インタビューフォームに紹介しています。

［参考資料］

最終更新日: 2020年8月12日

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