ジェムザール ® (ゲムシタビン塩酸塩)

(ゲムシタビン塩酸塩)
添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

ジェムザール(ゲムシタビン)による骨髄抑制の発現頻度、発現時期は?

国内臨床試験における白血球減少、好中球減少、血小板減少、ヘモグロビン減少の発現頻度は、それぞれ72.6%、69.2%、41.4%、66.5%でした。また、白血球数及び好中球数の最低値は、投与開始平均約2~3週間後にあらわれ、最低値発現日から約1週間で回復します。

解説

ジェムザール単剤投与の国内臨床試験における発現頻度は、白血球減少 72.6%2000/μL未満の減少17.5%)、好中球減少 69.2%1000/μL未満の減少32.1%)、血小板減少 41.4%5/μL未満の減少 4.2%)、ヘモグロビン減少 66.5%8.0g/dL未満の減少 13.1%)でした1

非小細胞肺癌の国内臨床試験における1コース目の白血球減少発現例、好中球減少発現例、血小板減少発現例での、最低値までの期間の中央値は14~20日でした1。また、回復までの期間の中央値は7日でした。また、4コース目まで同様の解析を行いましたが、コースを経るに従い、増悪する傾向は認められませんでした1

骨髄抑制の発現頻度及び発現時期に関するデータ詳細は適正使用ガイド又はインタビューフォームを参照してください。

[参考資料]

1. ジェムザール 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Gemzar/PDF/GEM_PI.pdf

Lillymedical.jp◆

最終更新日: 2020 M08 24


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