ジェムザール ® （ゲムシタビン塩酸塩）

（ゲムシタビン塩酸塩）

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添付文書

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ジェムザール（ゲムシタビン）による骨髄抑制の発現頻度、発現時期は？

国内臨床試験における白血球減少、好中球減少、血小板減少、ヘモグロビン減少の発現頻度は、それぞれ72.6%、69.2%、41.4%、66.5%でした。また、白血球数及び好中球数の最低値は、投与開始平均約２~3週間後にあらわれ、最低値発現日から約1週間で回復します。

解説

ジェムザール単剤投与の国内臨床試験における発現頻度は、白血球減少 72.6%（2000/μL未満の減少17.5%）、好中球減少 69.2%（1000/μL未満の減少32.1%）、血小板減少 41.4%（5万/μL未満の減少 4.2%）、ヘモグロビン減少 66.5%（8.0g/dL未満の減少 13.1%）でした1。

非小細胞肺癌の国内臨床試験における1コース目の白血球減少発現例、好中球減少発現例、血小板減少発現例での、最低値までの期間の中央値は14~20日でした1。また、回復までの期間の中央値は7日でした。また、4コース目まで同様の解析を行いましたが、コースを経るに従い、増悪する傾向は認められませんでした1。

骨髄抑制の発現頻度及び発現時期に関するデータ詳細は適正使用ガイド又はインタビューフォームを参照してください。

［参考資料］

1. ジェムザール 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Gemzar/PDF/GEM_PI.pdf

◆Lillymedical.jp◆

最終更新日: 2020 M08 24

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