ジェムザール ® (ゲムシタビン塩酸塩)

(ゲムシタビン塩酸塩)
添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

ジェムザール(ゲムシタビン)投与時の悪心・嘔吐の発現頻度は?

悪心・嘔吐の頻度は、10%以上です。

解説

悪心・嘔吐の頻度は、10%以上です1

ジェムザール単剤で実施した国内の臨床試験における悪心・嘔吐の頻度を以下にご紹介します2,3

  • 非小細胞肺癌承認時の臨床試験(第Ⅰ相、前期第Ⅱ相、後期第Ⅱ相);35.2%112/318例)うちグレード3以上 4.1%13/318例)

  • 膵癌承認時の臨床試験(第Ⅰ相);90.9%(10/11)うちグレード3以上 9.1%1/11例)

  • 胆道癌承認時の臨床試験(第Ⅱ相);悪心52.5%21/40例)うちグレード3以上 5.0%2/40例)、嘔吐32.5%(13/40) うちグレード3以上 7.5%3/40例)

  • 尿路上皮癌承認時の臨床試験(第Ⅱ相);悪心54.5%24/44例)うちグレード3以上 4.5%2/44例)、嘔吐31.8%(14/44) うちグレード3以上 2.3%1/44例)

  • 乳癌承認時の臨床試験(第Ⅱ相)で悪心45.2%28/62例)うちグレード3以上 0%、嘔吐30.6%(19/62) うちグレード3以上 0%

[参考資料]

1. ジェムザール 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Gemzar/PDF/GEM_PI.pdf

2. 社内資料, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries

3. ジェムザール インタビューフォーム https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Gemzar/PDF/GEM_IF.pdf

Lillymedical.jp◆

最終更新日: 2020 M12 24


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