腎機能障害患者にトルリシティ（デュラグルチド）を投与した場合の有効性及び安全性は？

［解説］

国内第3相臨床試験（GBDP 及びGBDY 試験）における、ベースライン時の腎機能の程度別［Stage1（eGFRが90mL/min/1.73 m2以上）、Stage 2（eGFRが60mL/min/1.73m2以上90mL/min/1.73m2未満）、Stage3（eGFRが60mL/min/1.73m2未満）］の部分集団解析の結果、有効性（HbA1c変化量）及び安全性（有害事象の発現割合及び低血糖症の発現率）に関して、ベースラインの腎機能の程度との明確な関連は認められませんでした¹⁾。

［引用元］

1) トルリシティ 申請資料概要（CTD2.7.3.3.3.1.7、2.7.4.5.1.6）