インスリン グラルギン BS注「リリー」 (インスリン グラルギン(遺伝子組換え)[インスリン グラルギン後続1])

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

先行バイオ医薬品であるインスリン グラルギン(ランタス®)とインスリン グラルギンBS注「リリー」の薬物動態に違いはあるのか?

薬物動態試験において、インスリン グラルギンBS注「リリー」と先行バイオ医薬品であるランタス®の同等性が確認されています。

[解説]

薬物動態試験において、薬物動態パラメータ(AUC0-24及びCmax)について、インスリン グラルギンBS注「リリー」の先行バイオ医薬品であるランタス®に対する最小二乗幾何平均値の比の90%信頼区間は0.801.25の範囲内であり、両剤の同等性が確認されています1)



[引用元]

  1. Linnebjerg, H. et al.: Diabetes Care, 38(12): 2226-2233, 2015GLY30210

最終更新日: 2022年5月31日


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