当社製品の副作用・不具合に関わると思われる事項につきましては、必ずお電話にてお問い合わせいただけますようお願いいたします。
医療関係者向けお問い合わせ窓口：0120-360-605
受付時間：8:45～17:30(土・日・祝祭日及び当社休日を除く)
インスリン グラルギン BS注「リリー」 （インスリン グラルギン（遺伝子組換え）［インスリン グラルギン後続1］）
添付文書
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項（用法・用量、適応、剤形など）以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。
先行バイオ医薬品であるインスリン グラルギン（ランタス®）とインスリン グラルギンBS注「リリー」の低血糖症の発現に違いはあるのか？
成人1 型糖尿病患者を対象とした第III 相試験の結果、治験薬との因果関係を否定できない低血糖症はインスリン グラルギンBS注「リリー」（以下、本剤）群3.7%、ランタス®（以下、標準製剤）群3.4%に認められました。 また、成人2型糖尿病患者を対象にした第III試験では治験薬との因果関係を否定できない低血糖症は、本剤群0.5%、標準製剤群0.5%に認められました。
成人1型糖尿病患者を対象としたインスリン リスプロ1日3回食前皮下投与併用時におけるインスリン グラルギンBS注「リリー」（以下、本剤）と先行バイオ医薬品であるランタス®（以下、標準製剤）1日1回皮下投与を比較した第3相国際共同試験（ABEB試験：ELEMENT-1試験、52週間投与）［本剤群268例（日本人49例）、標準製剤群267 例（日本人51例）］において、治験薬との因果関係を否定できない低血糖症は、本剤群10/268例（3.7%）、標準製剤群9/267例（3.4%）でした1)。
また、成人2型糖尿病患者を対象に経口血糖降下薬与併用時における本剤と標準製剤1日1回皮下投与を比較した海外第3相試験（ABEC試験：ELEMENT-2試験、24週間投与）［本剤群376 例、標準製剤群380 例］において、治験薬との因果関係を否定できない低血糖症は、本剤群2/376例（0.5%）、標準製剤群2/380例（0.5%）でした1)。
［引用元］
1)インスリン グラルギンBS注「リリー」 審査報告書
最終更新日: 2019年7月19日
お問い合わせ
電話で問い合わせる
受付時間： 8:45～17:30 (土･日・祝祭日及び当社休日を除く)