インスリン グラルギンBS注「リリー」の妊娠カテゴリーは？

インスリン グラルギンBS注「リリー」のオーストラリア分類はB3^※です。

なお、FDA では2015年6月30日をもって、これまで使用してきたFDA 胎児危険度分類（A/B/C/D/×の表記：旧カテゴリー）の表記を終了しています²⁾。

＜参考＞

オーストラリア分類の概要²⁾

Category B3

Drugs which have been taken by only a limited number of pregnant women and women of childbearing age, without an increase in the frequency of malformation or other direct or indirect harmful effects on the human fetus having been observed. Studies in animals have shown evidence of an increased occurrence of fetal damage, the significance of which is considered uncertain in humans.

※インスリングラルギンBS注「リリー」は2019年7月時点でオーストラリアで承認されておりません。　本カテゴリーはインスリン　グラルギン（一般名）としての分類です。

［参考資料］

1) インスリン グラルギンBS注「リリー」米国添付文書（Revised：06/2016）

2) インスリン グラルギンBS注「リリー」 インタビューフォーム