ベージニオ ® (アベマシクリブ)

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

ベージニオ(アベマシクリブ)を手術不能又は再発乳癌に対し1回50 mg1日2回(1日用量として100 mg)未満に減量して投与してもよいか?何mgまで減量可能か?

1回50mg1日2回(1日用量として100mg)未満で投与した場合の有効性及び安全性は検討されていません。 また、錠剤の分割・粉砕はお勧めしていません。

解説

150 mg12回(1日用量として100 mg)未満で投与した場合の有効性及び安全性は検討されていません。
アベマシクリブとフルベストラントを併用した国際共同第III相試験(MONARCH 2試験)、アベマシクリブと非ステロイド性アロマターゼ阻害剤(NSAI:レトロゾール又はアナストロゾール)を併用した国際共同第III相試験(MONARCH 3試験)では、1150 mg 12回(1日用量として300 mg) で投与開始し、150 mg 12回(1日用量として100 mg)までの減量が認められ、更に減量が必要である場合は投与中止としました1,2

また、ベージニオ錠の分割・粉砕はお勧めしていません3

[参考資料]

1. Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: Abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155.

2. Sledge GW, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: Abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2- advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585.

3. 社内資料

最終更新日: 2019 M08 19


お問い合わせ

電話で問い合わせる

0120-360-605

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

もしくはこちらからお問い合わせ下さい

チャットで問い合わせる 受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

メールで問い合わせる

MSLとの面談予約