ベージニオ ® (アベマシクリブ)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

<効能共通> ベージニオ(アベマシクリブ)を1回50 mg1日2回(1日用量として100 mg)未満に減量して投与してもよいか?何mgまで減量可能か?

1回50mg1日2回(1日用量として100mg)未満で投与した場合の有効性及び安全性は検討されていません。 また、錠剤の分割・粉砕はお勧めしていません。

[解説]

150 mg12回(1日用量として100 mg)未満で投与した場合の有効性及び安全性は検討されていません。
MONARCH 2
試験、MONARCH 3試験、monarchE試験では、1150 mg 12回(1日用量として300 mg) で投与開始し、150 mg 12回(1日用量として100 mg)までの減量が認められ、更に減量が必要である場合は投与中止としました1)2)3)

[引用元]

1) Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: Abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646.

2) Sledge GW, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: Abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2- advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884.

3) Stephen R D Johnston, Abemaciclib Combined With Endocrine Therapy for the Adjuvant Treatment of HR+, HER2-, Node-Positive, High-Risk, Early Breast Cancer (monarchE), J Clin Oncol. 2020 Dec 1;38(34):3987-3998.


最終更新日: 2021年12月24日


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