透析患者にベージニオ（アベマシクリブ）を投与する場合の用法・用量と注意点は？

解説

透析患者を対象とした試験を実施していないため、データはありません。

しかし、重度の腎機能障害は、肝代謝酵素およびトランスポーターに影響を及ぼす可能性が指摘されており、透析患者においてもアベマシクリブの薬物動態が変化する可能性があります^1,2。

［参考資料］

1. Dreisbach, A. W. et al. Expert Opin Drug Metab Toxicol. ;4(8),1065-1074, 2008

2. Food and Drug Administration (FDA). Draft Guidance for Industry: Pharmacokinetics in patients with impaired renal function: study design, data analysis, and impact on dosing and labeling. Rockville, MD:US Department of Health and Human Services; 2010. https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidances/ucm204959.pdf. Accessed on October 10, 2017. https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidances/ucm204959.pdf