ベージニオ ® (アベマシクリブ)

添付文書

以下の回答は質問にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

透析患者にベージニオ(アベマシクリブ)を投与する場合の用法・用量と注意点は?

透析患者を対象とした試験を実施していないためデータがありませんが、透析患者ではアベマシクリブの薬物動態が変化する可能性があります。

解説

透析患者を対象とした試験を実施していないため、データはありません。

しかし、重度の腎機能障害は、肝代謝酵素およびトランスポーターに影響を及ぼす可能性が指摘されており、透析患者においてもアベマシクリブの薬物動態が変化する可能性があります1,2


[参考資料]

1. Dreisbach, A. W. et al. Expert Opin Drug Metab Toxicol. ;4(8),1065-1074, 2008

2. Food and Drug Administration (FDA). Draft Guidance for Industry: Pharmacokinetics in patients with impaired renal function: study design, data analysis, and impact on dosing and labeling. Rockville, MD:US Department of Health and Human Services; 2010. https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidances/ucm204959.pdf. Accessed on October 10, 2017. https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidances/ucm204959.pdf

最終更新日: 2019 M08 08

お問い合わせ

電話で問い合わせる

0120-360-605

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

もしくはこちらからお問い合わせ下さい

Ask us a question チャットで問い合わせる 受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

メールで問い合わせる

オンライン面談予約