ベージニオ ® (アベマシクリブ)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

ベージニオ(アベマシクリブ)の副作用「静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症、肺塞栓症、脳静脈洞血栓症、鎖骨下静脈血栓症、腋窩静脈血栓症、下大静脈血栓症、骨盤静脈血栓症等)」の発現機序、危険因子は?

臨床試験で静脈血栓塞栓症の発現が認められた患者の多くが、転移性乳癌に加えて静脈血栓塞栓症の発症の素因となる可能性がある既存のリスク因子を有していました。 発現機序については、現時点で不明です。

解説

アベマシクリブとフルベストラントを併用した国際共同第III相試験(MONARCH 2試験)、アベマシクリブと非ステロイド性アロマターゼ阻害剤(NSAI:レトロゾール又はアナストロゾール)を併用した国際共同第III相試験(MONARCH 3試験)において、静脈血栓塞栓症の発現が認められた患者の多くが、転移性乳癌に加えて静脈血栓塞栓症の発症の素因となる可能性がある既存のリスク因子(年齢が65歳以上、BMI35kg/m2又は肥満、高血圧・高コレステロール血症・糖尿病等の既往歴 等)を有していました1

発現機序については、現時点で不明です。


[参考資料]

1. 社内資料

最終更新日: 2019 M08 09


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