ベージニオ ® (アベマシクリブ)

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

ベージニオ(アベマシクリブ)の副作用「骨髄抑制(好中球減少症・白血球減少症・血小板減少症・リンパ球減少症・貧血)」の対処法・モニタリング方法は?

アベマシクリブの投与開始前及び投与中は定期的に血液検査を行い、患者の状態を十分に観察してください。異常が認められた場合には、アベマシクリブを休薬又は減量するなど、適切な処置を行ってください。

解説

アベマシクリブの投与開始前及び投与中は定期的に血液検査を行い、患者の状態を十分に観察してください(詳細は以下の「アベマシクリブ投与中に推奨される骨髄機能モニタリング 」を参照してください)1

異常が認められた場合には、アベマシクリブを休薬又は減量するなど、適切な処置を行ってください(1. 骨髄抑制発現時に推奨される本剤の用量調節1

アベマシクリブ投与中に推奨される骨髄機能モニタリング(臨床試験結果及び企業中核データシート[Company Core Data SheetCCDS)]に基づき設定)2-4

  • 投与開始後2 ヵ月間は2 週に1 回、その後の2 ヵ月間は月に1 回、その後は必要に応じて血液検査を行ってください。

1. 骨髄抑制発現時に推奨される本剤の用量調節1,3

[参考資料]

1. ベージニオ 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Verzenio/PDF/ABE_PI.pdf

2. ベージニオ 承認時評価資料

3. ベージニオ 適正使用ガイド https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Verzenio/PDF/ABE_TEKISEI_GUIDE.pdf

4. 社内資料

最終更新日: 2019 M08 09


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