ベージニオ ® (アベマシクリブ)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

<効能共通> ベージニオ(アベマシクリブ)の副作用「骨髄抑制(好中球減少症・白血球減少症・血小板減少症・リンパ球減少症・貧血)」の対処法・モニタリング方法は?

アベマシクリブの投与開始前及び投与中は定期的に血液検査を行い、患者の状態を十分に観察してください。異常が認められた場合には、アベマシクリブを休薬又は減量するなど、適切な処置を行ってください。

[解説]

本剤の投与開始前及び投与中は、定期的に血液検査を行い、患者の状態を十分に観察してください。

異常が認められた場合には、本剤を休薬又は減量するなど、適切な処置を行ってください1)


<本剤投与中に推奨される骨髄機能モニタリング>

投与開始後 2 ヵ月間は 2 週に 1 回、その後の 2 ヵ月間は月に 1 回、その後は必要に応じて血液検査を行って ください2)3)4)5)



[引用元]

1) ベージニオ 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Verzenio/PDF/ABE_PI.pdf

2) ベージニオ 申請資料概要(承認時評価資料) MONARCH 2試験

3) ベージニオ 申請資料概要(承認時評価資料) MONARCH 3試験

4) ベージニオ 申請資料概要(承認時評価資料) monarchE試験

5) ベージニオ 適正使用ガイド https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Verzenio/PDF/ABE_TEKISEI_GUIDE.pdf



最終更新日: 2021年12月24日


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