ベージニオ（アベマシクリブ）を投与前に実施すべき検査、確認項目は？投与中にモニタリングすべき検査、確認項目は？その頻度は？

解説

アベマシクリブの投与により、注意を要する副作用として間質性肺疾患 、肝機能障害、下痢、骨髄抑制等が報告されています。本剤の投与前及び投与期間中は、患者の状態を十分に観察してください¹。

アベマシクリブ投与前に推奨される確認・検査項目としては、

• 間質性肺疾患：自覚症状（労作時呼吸困難、咳、発熱等）・身体所見（SpO2、胸部聴診）の確認、胸部CT（可能な場合は高分解能CT）・血清マーカー等の検査

• 肝機能検査：ALT、AST、ビリルビン及びALP等

• 骨髄機能検査：血算、白血球分画等

などが挙げられます（図 1）¹。
※適切な投与対象患者の選択においては、投与前チェックリスト（図 2）を参照してください。

 

また、アベマシクリブ投与中に推奨される検査・確認項目としては、以下が挙げられます（図 1）。

• 間質性肺疾患のモニタリングとして、診察時に自覚症状（労作時呼吸困難、咳、発熱等の症状）、身体所見（SpO2、胸部聴診）を確認してください。症状として、呼吸困難が労作時のみであったり、呼吸器症状を訴えず、微熱や倦怠感のみなど、わかりにくい場合があるので、注意深く確認してください。
  必要に応じ、胸部CT（可能な場合は高分解能CT）検査、血液検査（KL-6等の血清マーカー）を実施してください。乳がん治療の効果判定のための画像検査で胸部（肺野）の状態を観察することを推奨します¹。

• 肝機能のモニタリングとして、投与開始後2 ヵ月間は2 週に1 回、その後は月に1 回肝機能検査（ALT、AST、ビリルビン及びALP 等）を実施してください。肝機能検査値（ALT、AST、ビリルビン及びALP 等）に上昇傾向が認められた場合には、2 週を待たずに肝機能検査を実施してください¹。

• 骨髄機能のモニタリングとして、投与開始後2 ヵ月間は2 週に1 回、その後の2 ヵ月間は月に1 回、その後は必要に応じて血液検査を行ってください¹。

• 受診時には下痢の症状の有無を確認してください。 アベマシクリブの臨床試験において、投与開始早期（初回発現時期の中央値：6.0～8.0日）から下痢が認められたため、特にアベマシクリブ投与開始早期は観察を十分に行ってください¹。

図 1. ベージニオ投与前及び投与中に推奨される観察項目¹

図 2. ベージニオ投与前チェックリスト¹

［参考資料］

1. ベージニオ 適正使用ガイド https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Verzenio/PDF/ABE_TEKISEI_GUIDE.pdf