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ベージニオ ® (アベマシクリブ)
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。
このQ&Aでは臨床試験(承認時)における疲労の発現状況をご紹介しております。国内の市販直後調査結果及び最新の副作用集積状況については、以下の資料をご参照ください。
ベージニオ®錠 市販直後調査結果概要のお知らせ[市販直後調査期間(2019 年 5 月 31 日までの 6 ヵ月間)の副作用等の状況を含む]
市販後1年間の間質性肺疾患発現状況に関する調査結果概要のお知らせ[市販後1年間(2018 年 11 ⽉ 30 ⽇から 2019 年 11 ⽉ 29 ⽇まで)の副作用等の状況を含む]
副作用集積状況一覧[発売以降(収集期間 2018年11月30日~)一定期間毎に報告された副作用の集積状況を含む ]
解説
アベマシクリブとフルベストラントを併用したMONARCH2試験における疲労の発現割合は、アベマシクリブ+フルベストラント群176/441例(39.9%)、プラセボ+フルベストラント群60/223例(26.9%)、アベマシクリブと非ステロイド性アロマターゼ阻害剤(NSAI:レトロゾール又はアナストロゾール)を併用したMONARCH3試験では、アベマシクリブ+NSAI群131/327例(40.1%)、プラセボ+NSAI群51/161例(31.7%)でした(図 1)1-3。
1. Sledge GW, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: Abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2- advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585.
2. Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: Abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155.
4. ベージニオ 適正使用ガイド https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Verzenio/PDF/ABE_TEKISEI_GUIDE.pdf
最終更新日: 2019 M08 09
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