サイラムザ（ラムシルマブ）の肝細胞癌における臨床試験（REACH-2試験）において、投与中止に至った有害事象の発現割合とその内訳は？

［解説］

REACH-2試験において、ラムシルマブ（RAM）の投与中止に至った有害事象の発現割合は17.8%（35/197例）でした^{1) 2)}。

また、2例以上に発現したRAMの投与中止に至った有害事象は以下の通りでした^{1) 2)}。

・蛋白尿　2.0%（4/197例）

・肝性脳症　1.5%（3/197例）

・血小板数減少　1.5%（3/197例）

・肝腎症候群　1.0%（2/197例）

・食道静脈瘤出血　1.0%（2/197例）

・肺炎　1.0%（2/197例）

［引用元］

1. サイラムザ申請資料概要CTD2.7.6.2.2.7.5.1（承認時評価資料）

2. サイラムザ　適正使用ガイド（肝細胞癌編）