サイラムザ ® (ラムシルマブ(遺伝子組換え))

添付文書

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サイラムザ(ラムシルマブ)の肝細胞癌の臨床試験(REACH-2試験)における投与中止に至った有害事象の発現割合とその内訳は?

REACH-2試験におけるRAMの投与中止に至った有害事象の発現割合は17.8%(35/197例)でした。

解説

REACH-2試験におけるRAMの投与中止に至った有害事象の発現割合は17.8%35/197例)でした1

2例以上に発現したRAMの投与中止に至った有害事象は以下の通りでした1

  • 蛋白尿 2.0%4/197例)

  • 肝性脳症 1.5%3/197例)

  • 血小板数減少 1.5%3/197例)

  • 肝腎症候群 1.0%2/197例)

  • 食道静脈瘤出血 1.0%2/197例)

  • 肺炎 1.0%2/197例)

[薬剤名]

RAM:サイラムザ(一般名:ラムシルマブ)

[参考資料]

1. サイラムザ適正使用ガイド(肝細胞癌編) https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cyramza/PDF/RAM_TEKISEI_GUIDE_HCC.pdf

最終更新日: 2019 M06 18

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