サイラムザ（ラムシルマブ）の肝細胞癌の臨床試験（REACH-2試験）における投与中止に至った有害事象の発現割合とその内訳は？

［解説］

REACH-2試験におけるRAMの投与中止に至った有害事象の発現割合は17.8%（35/197例）でした¹。

2例以上に発現したRAMの投与中止に至った有害事象は以下の通りでした¹。

• 蛋白尿　2.0%（4/197例）

• 肝性脳症　1.5%（3/197例）

• 血小板数減少　1.5%（3/197例）

• 肝腎症候群　1.0%（2/197例）

• 食道静脈瘤出血　1.0%（2/197例）

• 肺炎　1.0%（2/197例）

［薬剤名］

RAM：サイラムザ（一般名：ラムシルマブ）

［引用元］

1. サイラムザ申請資料概要（承認時評価資料）

2. サイラムザ適正使用ガイド（肝細胞癌編） https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cyramza/PDF/RAM_TEKISEI_GUIDE_HCC.pdf