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サイラムザ ® (ラムシルマブ(遺伝子組換え))
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。
REACH-2試験におけるソラフェニブによる前治療の投与期間は以下の通りでした1。
RAM群:
ソラフェニブの投与期間が5ヵ月未満 56%(110/197例)
ソラフェニブの投与期間が5ヵ月以上 44%(87/197例)
ソラフェニブの投与期間の中央値 4.1ヵ月
プラセボ群:
ソラフェニブの投与期間が5ヵ月未満 60%(57/95例)
ソラフェニブの投与期間が5ヵ月以上 40%(38/95例)
ソラフェニブの投与期間の中央値 4.1ヵ月
[薬剤名]
RAM:サイラムザ(一般名:ラムシルマブ)
[臨床試験名]
REACH-2試験: 第III相無作為化比較試験(国際共同試験)
ソラフェニブに不耐容、又はソラフェニブによる治療中もしくは治療後に増悪した切除不能な肝細胞癌患者のうち、ベースライン時の血清AFP値が400ng/mL以上の患者を対象に、二次治療としてbest supportive care (BSC)の併用下で、サイラムザとプラセボを比較する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験
1. Zhu AX, Kang YK, Yen CJ, et al. Ramucirumab after sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma and increased α-fetoprotein concentrations (REACH-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(2):282-296. http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30937-9
最終更新日: 2019 M06 18
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