サイラムザ ® (ラムシルマブ(遺伝子組換え))

添付文書

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肝細胞癌の臨床試験(REACH-2試験)におけるサイラムザ(ラムシルマブ)群及びプラセボ群のソラフェニブによる前治療の投与期間は?

REACH-2試験におけるソラフェニブによる前治療の投与期間の中央値はRAM群4.1ヵ月、プラセボ群4.1ヵ月でした。

解説

REACH-2試験におけるソラフェニブによる前治療の投与期間は以下の通りでした1

RAM群:

 ソラフェニブの投与期間が5ヵ月未満 56%110/197例)

 ソラフェニブの投与期間が5ヵ月以上 44%87/197例)

 ソラフェニブの投与期間の中央値 4.1ヵ月

プラセボ群:

 ソラフェニブの投与期間が5ヵ月未満 60%57/95例)

 ソラフェニブの投与期間が5ヵ月以上 40%38/95例)

 ソラフェニブの投与期間の中央値 4.1ヵ月

[薬剤名]

RAM:サイラムザ(一般名:ラムシルマブ)

[臨床試験名]

REACH-2試験: 第III相無作為化比較試験(国際共同試験)

ソラフェニブに不耐容、又はソラフェニブによる治療中もしくは治療後に増悪した切除不能な肝細胞癌患者のうち、ベースライン時の血清AFP値が400ng/mL以上の患者を対象に、二次治療としてbest supportive care (BSC)の併用下で、サイラムザとプラセボを比較する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験

[参考資料]

1. Zhu AX, Kang YK, Yen CJ, et al. Ramucirumab after sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma and increased α-fetoprotein concentrations (REACH-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(2):282-296. http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30937-9

最終更新日: 2019 M06 18

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