サイラムザ ® (ラムシルマブ(遺伝子組換え))

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

肝細胞癌の臨床試験(REACH-2試験)において、AFPを測定したのはいつか?

REACH-2試験では、臨床試験登録前14日以内にAFPを測定し、患者選択の判断を行いました。

解説

REACH-2試験では、臨床試験を実施した各医療機関の臨床検査で無作為割付前14日以内にAFPを測定し、ベースライン値400ng/mL以上を選択基準としていました1

[参考資料]

1. サイラムザ 承認時評価資料

最終更新日: 2019 M06 18

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