サイラムザ ® (ラムシルマブ(遺伝子組換え))

添付文書

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≪肝細胞癌≫サイラムザ(ラムシルマブ)の臨床試験/REACH-2試験における手足症候群(手掌・足底発赤知覚不全症候群)の発現割合は?

REACH-2試験における手掌・足底発赤知覚不全症候群の発現割合は、RAM群2.5%(5/197例)、プラセボ群2.1%(2/95例)でした。

解説

REACH-2試験における手掌・足底発赤知覚不全症候群の発現割合は、以下の通りでした1

RAM群:
   
全グレード 2.5% 5/197例)、グレード3以上 0%0/197例)

プラセボ群: 
   
全グレード 2.1%2/95例)、グレード3以上 0%0/95例)

[薬剤名]

RAM:サイラムザ(一般名:ラムシルマブ)

[臨床試験名]

REACH-2試験: 第III相無作為化比較試験(国際共同試験)

ソラフェニブに不耐容、又はソラフェニブによる治療中もしくは治療後に増悪した切除不能な肝細胞癌患者のうち、ベースライン時の血清AFP値が400ng/mL以上の患者を対象に、二次治療としてbest supportive care (BSC)の併用下で、サイラムザとプラセボを比較する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験

[参考資料]

1. サイラムザ インタビューフォーム https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cyramza/PDF/RAM_IF.pdf

最終更新日: 2019 M06 18


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