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サイラムザ ® (ラムシルマブ(遺伝子組換え))
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。
効能・効果は、「がん化学療法後に増悪した血清AFP値が400ng/mL以上の切除不能な肝細胞癌」であり1、一次治療(初回化学療法)での使用は承認適応外となります。
臨床試験においては、ソラフェニブに不耐容、又はソラフェニブによる治療中もしくは治療後に増悪した切除不能な肝細胞癌患者のうち、ベースライン時の血清AFP値が400ng/mL以上の患者を対象にRAMの有効性・安全性が確認されました。RAMの一次化学療法における有効性及び安全性は確立していません1。
[薬剤名]
1. サイラムザ適正使用ガイド(肝細胞癌編) https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cyramza/PDF/RAM_TEKISEI_GUIDE_HCC.pdf
最終更新日: 2019 M06 25
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