サイラムザ（ラムシルマブ）を肝細胞癌のファーストライン（一次治療、初回化学療法）で使用できるか？

解説

効能・効果は、「がん化学療法後に増悪した血清AFP値が400ng/mL以上の切除不能な肝細胞癌」であり¹、一次治療（初回化学療法）での使用は承認適応外となります。
臨床試験においては、ソラフェニブに不耐容、又はソラフェニブによる治療中もしくは治療後に増悪した切除不能な肝細胞癌患者のうち、ベースライン時の血清AFP値が400ng/mL以上の患者を対象にRAMの有効性・安全性が確認されました。RAMの一次化学療法における有効性及び安全性は確立していません¹。

［薬剤名］

RAM：サイラムザ（一般名：ラムシルマブ）

［参考資料］

1. サイラムザ適正使用ガイド（肝細胞癌編） https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cyramza/PDF/RAM_TEKISEI_GUIDE_HCC.pdf