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医薬品リスク管理計画書(RMP)
患者向医薬品ガイド
適正使用ガイド（肝細胞癌編）
適正使用ガイド（胃癌編）
適正使用ガイド（結腸・直腸癌編）
適正使用ガイド（非小細胞肺癌編：エルロチニブ塩酸塩又はゲフィチニブ併用）
適正使用ガイド（非小細胞肺癌編：ドセタキセル併用）
医薬品の封に関する情報 (ホットメルト）
関連情報:
2022年11月現在
サイラムザ ®点滴静注液100mg
サイラムザ ®点滴静注液500mg
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サイラムザ（ラムシルマブ）治療中のInfusion reactionの発現頻度は？
サイラムザ（ラムシルマブ）の投与に際しては、特にどのような患者で出血に対する注意が必要か？
サイラムザ（ラムシルマブ）治療中の出血の対処法は？
サイラムザ（ラムシルマブ）の投与に際して、特にどのような患者で消化管穿孔に対する注意が必要か？
サイラムザ（ラムシルマブ）の創傷治癒障害の発現頻度は？
サイラムザ（ラムシルマブ）治療中の高血圧の発現頻度は？
≪肺癌：EGFR遺伝子変異陽性≫サイラムザ（ラムシルマブ）の臨床試験／RELAY試験における発疹発現時の用量変更基準及び対症療法は？
サイラムザ（ラムシルマブ）治療中の動脈血栓塞栓症（ATE）の発現頻度は？
サイラムザ（ラムシルマブ）治療中の蛋白尿の発現頻度は？
サイラムザ（ラムシルマブ）治療中のInfusion reactionの対処法は？
サイラムザ（ラムシルマブ）で間質性肺炎は見られるか？ また、間質性肺炎がある患者への投与は、可能か？
サイラムザ（ラムシルマブ）治療中の蛋白尿の対処法は？
サイラムザ（ラムシルマブ）治療中の消化管穿孔の発現頻度は？
サイラムザ（ラムシルマブ）治療中の静脈血栓塞栓症の対処法は？
サイラムザ（ラムシルマブ）投与でネフローゼ症候群はみられているか？
サイラムザ（ラムシルマブ）治療中の出血の発現頻度は？
サイラムザ（ラムシルマブ）治療中に認められる主な有害事象は？
大腸癌ではなぜサイラムザ（ラムシルマブ）とFOLFIRIとの併用なのですか？
サイラムザ（ラムシルマブ）投与前にプレメディケーション（前投与）は必要ですか？
サイラムザ（ラムシルマブ）を生理食塩液以外を用いて調製してもよいですか？
胃癌におけるサイラムザ（ラムシルマブ）の用法及び用量は、どのような経緯で設定したのか？
大腸癌でFOLFIRI以外のレジメンとサイラムザ（ラムシルマブ）の併用は可能ですか？
サイラムザ（ラムシルマブ）を投与する際にフィルターは必要ですか？
肝細胞癌における1st-line（ファーストライン、一次化学療法、初回化学療法）でソラフェニブ以外の薬剤が使用された症例にもサイラムザ（ラムシルマブ）を投与することはできるか？
腹水貯留例にサイラムザ（ラムシルマブ）を投与する場合、体重の補正は必要か？
サイラムザ（ラムシルマブ）：蛋白/クレアチニン比とはなにか？
≪肺癌：共通≫サイラムザ（ラムシルマブ）の添付文書、特定の背景を有する患者に関する注意にある、「主要血管への浸潤」の定義はあるか？どの程度の浸潤を意味しているのか？
サイラムザ（ラムシルマブ）の好中球減少症、白血球減少症、発熱性好中球減少症の発現頻度は？
サイラムザ（ラムシルマブ）を大腸ステントを留置されている大腸癌患者への投与はできますか？
サイラムザ（ラムシルマブ）単剤の用量制限毒性（DLT）は？
≪肺癌：共通≫サイラムザ（ラムシルマブ）の添付文書、特定の背景を有する患者に関する注意にある、「腫瘍内空洞化」の定義はあるか？どの程度の空洞化が見られた場合に注意が必要か？胸部以外の腫瘍でも注意が必要か？
≪肺癌：共通≫サイラムザ（ラムシルマブ）と放射線療法の併用は可能か？
腎障害がある患者にサイラムザ（ラムシルマブ）を投与する際、用量調節は必要か？
腎機能低下患者にサイラムザ（ラムシルマブ）を投与可能か？
サイラムザ（ラムシルマブ）の肝細胞癌の臨床試験（REACH-2試験）における脈管侵襲や肝外転移のある症例に対する有効性は？
≪肺癌：化学療法既治療≫ 非小細胞肺癌でのサイラムザ（ラムシルマブ）とドセタキセル併用の有効性と安全性の臨床成績は？
サイラムザ（ラムシルマブ）の肝細胞癌における臨床試験（REACH-2試験）において、サイラムザ（ラムシルマブ）群及びプラセボ群のソラフェニブによる前治療の投与期間は？
大腸癌でのサイラムザ（ラムシルマブ）とFOLFIRI併用の有効性と安全性の臨床成績は？
≪肺癌：化学療法既治療≫ JVCG試験でサイラムザ（ラムシルマブ）投与前の前投与は、どのくらい実施されていたのか？また、何が使用されていたか？
サイラムザ（ラムシルマブ）の肝細胞癌における臨床試験（REACH-2試験）において、投与中止に至った有害事象の発現割合とその内訳は？
サイラムザ（ラムシルマブ）は結腸・直腸癌のファーストライン（一次化学療法、初回化学療法）で使用できるか？
サイラムザ（ラムシルマブ）とパクリタキセル併用での胃癌に対する有効性・安全性は？
≪肺癌：化学療法既治療≫サイラムザ（ラムシルマブ）の臨床試験／JVCG試験, REVEL試験で抗凝固剤は併用されていたのか？
サイラムザ（ラムシルマブ）単剤での胃癌に対する有効性・安全性は？
≪肝細胞癌≫サイラムザ（ラムシルマブ）／添付文書の効能・効果において、「がん化学療法後に増悪した血清AFP値400ng/mL以上の切除不能な肝細胞癌」とあるが、「血清AFP値400ng/mL以上」と設定されているのはなぜか？
サイラムザ（ラムシルマブ）の作用機序は？
肺癌に関連する疾患のトピックや自己学習いただくためのツールなどを国内の医療関係者向けにまとめて掲載しております。
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